那么这些用法合理吗？ 本文分析了米索前列醇的超适应症使用情况。
用于引产和促进宫颈成熟
FDA 批准米索前列醇用于引产或促进宫颈成熟。 具体用法及用量：
国际妇产科联合会FICO[2]：
：米索前列醇用于引产、扩张子宫颈，并通过口服/阴道给药。
《世界卫生组织关于在妇产科治疗中使用米索前列醇的建议》[1]：米索前列醇在生殖健康治疗中占有重要地位，主要用于引产、预防和治疗产后出血、自然流产和不全流产的治疗。终止妊娠。 该建议指出，它可以口服、阴道和舌下给药。
《美国妇产科医师学会ACOG临床实践指南》[3]：
对于28周前的引产/宫颈成熟，推荐的初始剂量为：25μg，频率≤每3-6小时一次。 然而，米索前列醇可能会增加有剖腹产史的患者子宫破裂的风险。
英国国家处方集：米索前列醇可阴道给药以引产。
中华医学会妇产科分会《妊娠晚期促进宫颈成熟引产指南（2014年）》：妊娠晚期可使用米索前列醇促进宫颈成熟引产。
广东省药学会《超说明书用药目录（2020年版）》：
米索前列醇用于促进宫颈成熟和妊娠晚期引产。 具体用法：200μg，阴道给药，放置24小时直至临产。
然而，米索前列醇直肠给药引产的支持证据主要来自随机对照试验。 直肠给药的证据相对较少，指南也没有提及这种给药途径。
因此，米索前列醇用于引产、促进宫颈成熟时可阴道或舌下给药，但不推荐直肠给药。
用于促进子宫收缩，治疗产后出血
胡巧玲的研究证实，足月妊娠使用催产素引产的成功率取决于宫颈成熟程度，而米索前列醇可以快速促进宫颈成熟并诱发子宫收缩。 因此，与催产素相比，米索前列醇不仅提高了引产成功率，而且缩短了时间（从初次用药到分娩）[8]。
刘红英的研究证实米索前列醇治疗产后出血效果良好，不良反应少，安全性高，能有效控制出血量，预防产后出血[9]。
指南中并未提及米索前列醇可用于诱导子宫收缩和治疗产后出血。 暂无相关推荐内容。 文献中虽有个别报道，但不足以作为临床推广依据。
用于宫腔镜检查前软化子宫颈
系统评价结果显示[10]米索前列醇片，宫腔镜检查前使用米索前列醇时，每4名患者中就有1名在术中不需要进一步扩张宫颈，每12名患者中可避免1例宫颈撕裂。
同时，系统评价/RCT试验发现[11-14]：与口服给药相比，阴道和舌下给药可能更有效，并且均能有效扩张宫颈口。 最佳剂量有待进一步研究，试验中使用的剂量为200～400μg。 另外，有文献报道，宫腔镜检查前2-3小时阴道给药200-400μg米索前列醇，方便有效。
但指南中并没有提及米索前列醇可以口服或阴道给药来软化宫颈以进行宫腔镜检查前的检查，也没有这样的推荐。
概括
然而，需要注意的一件事是 FDA 批准的米索前列醇阴道给药方法是使用凝胶或插入塞子。 但目前我国尚无米索前列醇凝胶剂和插入剂，且片剂插入阴道的方法也不合适。 药物的剂型决定了给药途径。 改变给药途径会影响药物疗效，甚至引起不良反应。
超说明书药物治疗需要高水平的证据支持，没有充分理由不应超说明书使用。 临床医生必须严格掌握米索前列醇的使用适应症，避免这些潜在的用药风险。
作者 | 李海燕 药学部副主任药师
编辑| 君阳
提交 |
标题图片| 扎古海洛
参考
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