5000余种中成药需更名

《征求意见稿》提出，中成药通用名称应当科学、明确、简短，不易引起歧义和误导，避免使用生涩术语。 一般字数不应超过8个； 不得使用封建迷信和庸俗、不雅的词语； 名称中应明确注明剂型，剂型应放在名称末尾； 除剂型外，名称不得与现有中成药通用名称重复。 避免同名异药、同药异名。

《征求意见稿》明确，中成药一般不应以人名、地名、企业名称命名，也不应以代号命名。 例如：名称中不得含有“X0X”等字样； 也不应该使用具有固有特定含义的名词的同音词。 例如：名人的谐音名字等； 一般不应含有濒危和保护动植物的名称。

根据上述要求，蓝鲸健康利用关键词粗略检索CFDA药品数据，共发现“违规”药品名称5000余个。

中成药是指以中药材、中药饮片或者中药提取物为原料，采用适当方法制成的各类制剂。 文件特别指出，这一指导原则不仅适用于中药新药命名，也适用于原中成药的不规范命名。

业内人士向蓝鲸健康表示，这意味着该文件具有追溯力，涵盖领域广泛。 中成药行业势必将掀起一场“命名战”。

如何起一个好名字？

文件在列出“黑名单”一词的同时，还详细阐述了单味和复方中成药的命名规则。

例如，对于单药，一般应以中药材、中药饮片、中药有效成分、中药有效部位和剂型命名。 如花蕊石粉、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。

对于复方中成药，列出了14种命名方案。 同时提出赋予传统文化特色的中药方剂命名是中医药的文化特征之一。 中成药的命名可以借鉴古方命名的优点，充分结合美学理念的优势，使中成药的名称既科学又规范，并体现一定的中华传统文化遗产。 。

实施意见中，专门将“玉屏风散”、“月华丸”列为优秀案例并进行了解释。

其中，“玉屏风散”采用“功能加剂型”的方式命名。 “屏”字，就是保护皮肤、抵御外邪（风）的意思。 屏风是指人体对抗外界的屏障。 形象地说明了本方治疗虚证自汗的特殊作用。 还具有浓郁的传统文化气息，体现了中医形象思维的特点。

“月华湾”是指古人用“月华”代替月亮或月亮周围的光环。 此方可滋阴润肺，治疗肺结核。 因肺属阴，为五宝之华盖，犹如月之光辉。

意见还强调，在此基础上，名称中使用的具有文化特色的词语应当有明确的文献证据或公认的文化渊源，避免产生不合理的联想、暗示、夸大等结果。

更改姓名并不是一刀切的方法

文件一出，引发强烈反响。 有网友表示，市场上的中成药名称千奇百怪，很容易让人迷惑花蕊石散，早就该好好照顾了。 也有网友质疑，“风油精”（注：含有“精”字）这样的家喻户晓的产品名称，以后是不是不会再出现了？

如清开灵口服液（含“灵”字）、速效救心丸（含“快”字）、强力枇杷露（含“强”字）、云南白药（含地名）等甚至在国内外都为普通百姓所熟知。 具有一定知名度的中成药也面临着根据新标准更名的困境。

对此，文件并没有做出明确的说明，只是做了“过渡”的表述：“对于长期使用的药品名称，如必须更改的，可将其以前的名称列为过渡。过渡时间应按照国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

蓝鲸健康认为，更改药物名称并不是一个小工程。 更改包装盒名称、说明书、标签的费用算下来还是可以承受的，但对于一个知名品牌来说，品牌形象的损失是不可估量的。 中成药更名应基于尊重传统和品牌保护，不应“一刀切”。

目前，《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》尚处于公开征求意见阶段。 公告称，公众可于2017年2月15日前通过电子邮件向国家食品药品监督管理局反馈相关意见。