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纳武利尤单抗在我国获批多个适应症,免疫治疗药物有哪些优势?

()是在我国进行营销的第一种免疫疗法药物,也称为O-Drug;

目前,已被批准在我国有多种迹象:

1。非小细胞肺癌(NSCLC)

该单一疗法适用于患有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变 – 阴性和变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,疾病进展或无法忍受脑含量钙含有铂的疾病后的疾病进展或无法忍受的局部晚期或非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2。头部和颈部的鳞状细胞癌(SCCHN)

单个药物适合治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者,这些患者在用含铂的治疗方案或具有阳性肿瘤PD-L1表达(定义为≥1%的表达PD-L1的肿瘤细胞)的患者(定义为≥1%的PD-L1肿瘤细胞)。

3。胃癌,胃癌连接癌或食管腺癌(GC,GEJC或EAC)

结合氟尿嘧啶和铂化学疗法,适用于晚期或转移性胃癌,胃食管癌或食管腺癌的一线治疗。

4。胃或胃食管腺癌

用于治疗接受两种或多种全身治疗方案的晚期或复发性胃食管腺癌患者。

5。恶性胸膜间皮瘤(MPM)

与结合使用,用于叛乱切除的,最初接受过非上皮性恶性胸膜间皮瘤的成年患者。

6。食道癌(EC)或胃食管癌(GEJC)

它用于用于食管癌或胃食管癌患者的辅助治疗,后者在新辅助化学疗法(CRT)和完整的手术切除后仍有病理残留。

7。食管鳞状细胞癌(ESCC)

结合氟吡啶定和含铂的化学疗法,适用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗。

()单一疗法的建议剂量和输注时间

建议使用联合治疗的剂量和输注时间

推荐的剂量和输注时间用于联合化疗治疗

推荐的剂量和输注时间用于联合化疗治疗

无论是单一疗法还是与结合使用,都应继续治疗,直到患者无法忍受(对于特定的迹象,可以在最大的治疗时间内维持)。

可以观察到非典型反应(例如,肿瘤的暂时增大或最初几个月内新的小病变,然后是肿瘤收缩)。如果患者的临床症状是稳定或不断缓解的,即使有疾病进展的初步证据,基于对整体临床益处的判断,可以认为它继续使用该产品,直到确认疾病进展。根据单个患者的安全性和耐受性,药物可能会被暂停或停用。不建议增加剂量增加或减少。

()单剂或与的联合治疗的建议治疗调整计划

注意:根据国家癌症研究所一般术语评估标准4版(NCI-CTCAE V4)确定毒性评级。

a在联合治疗后的第二阶段单药治疗的第二阶段,如果发生3级腹泻或结肠炎,则该使用将永久停用。

B有关使用激素替代疗法的建议,请参阅[预防措施]。

c在先前与免疫相关性心肌炎的患者中,尚未阐明重新服药或使用组合治疗的安全性。

以下条件应永久停止()单位代理或与结合:

当与结合使用时,如果将任何一种药物都悬浮,则应同时暂停另一种药物。如果在悬浮暂停后重新启动剂量纳武利尤单抗,则应根据患者的评估重新启动该产品的联合治疗或单一疗法。

与化学疗法结合使用时,请根据其说明参考其他化学疗法药物的剂量。 ()不建议增加或减少剂量。如果暂停任何药物,可以继续使用其他药物。如果在延迟后恢复治疗,则可以根据对个别患者的评估来恢复()单一疗法或化学疗法单一疗法。

上述内容从以下内容中引用:注射说明(上次更新:2021年11月12日)

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